Με ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από τα ράφια των καταστημάτων ορισμένες παρτίδες μιας μάρκας οδοντόκρεμας.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της οδοντόκρεμας «λόγω ασυμφωνίας της επισήμανσης/προώθησης του προϊόντος με τη σύνθεση». Πρόκειται για την οδοντόκρεμα HimalayaCompleteCare και συγκεκριμένα για τις παρτίδες με αριθμούς 099, 41700318, 41700326.
Αναλυτικά ο ΕΟΦ εχοντας υπόψη:
Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)
To άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν.1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
Το άρθρο 19, παρ.1, εδ. ζ & το άρθρο 25, παρ. 1, εδ. του Κανονισμού (ΕΚ) 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα.
Τα άρθρο 10, παρ. 1, εδ. ζ και το άρθρο 13, παρ.2 της υπ ́ αριθμ. Δ3(α)/ 91512, ΦΕΚ 25Β ́/2018
Την έκθεση δοκιμών αναλύσεων υπ ́ αριθμ. 123/2020 της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.6.Την υπ’ αρ. 122443/18-11-2020 ενημέρωση της εταιρείας ΑΓΙΟΥΡΒΕΔΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Αποφασίζουμε
Την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος οδοντόκρεμα HimalayaCompleteCare λόγω ασυμφωνίας της επισήμανσης/προώθησης του προϊόντος με τη σύνθεση. Συγκεκριμένα στην ελληνική επισήμανση αναγράφεται η φράση «χωρίς φθόριο», ωστόσο στο προϊόν βρέθηκε να περιέχεται. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει και την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας ΑΓΙΟΥΡΒΕΔΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Η εταιρεία ΑΓΙΟΥΡΒΕΔΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ